專家說,大多數減充血劑中的關鍵成分不起作用
支撐許多鼻充血減輕劑的關鍵成分在口服時并不像承諾的那樣起作用。
在評估臨床試驗數據,美國食品和藥物管理局(FDA)的專家顧問小組同意口服去氧腎上腺素(PE)藥物在減少悶熱方面并不比安慰劑.他們說,雖然攝入仍然安全,但太多的藥物在進入血液之前就被分解了,無法產生任何真正的效果。
該小組的建議,列在簡報文件本周發表的是,FDA對口服PE減充血劑進行了重新分類,以便它們不會被錯誤地標記為有效。
這可能會迫使制造商重新配制Advil Sinus Congestion & Pain,Sudafed PE Nasal Deathestant和Tylenol Cold & Pain等產品。流感嚴重,還有很多很多其他的。
正如預期的那樣,這些制造商中的許多并不滿意。代表這些公司的貿易組織,稱為消費者保健產品協會,表示在聲明中CNBC報道它對小組的投票感到“失望”,并敦促FDA謹慎行事.
與此同時,許多科學家對小組的結論表示歡迎。事實上自2006年以來,佛羅里達大學的研究人員有一直請愿政府將檢討口服PE作為鼻充血減輕劑的有效性。
最后,他們的關切正在被聽到。
FDA顧問小組強調了至少三個大型受控臨床試驗近年來測試了口服PE,發現它在任何劑量下都無效。
他們描述數據為“一致、實質性和可信”。
FDA將如何回應該小組的投票還有待觀察。由于基于PE的減充血劑仍然被認為對人類食用是安全的,并且可以治療感冒和過敏的其他癥狀,因此它們可能會被允許留在貨架上。
如果制造商被迫將其產品撤出市場,則可能導致感冒,過敏和流感藥物的供應暫時崩潰,因為制造商重新配制了藥物。
盡管如此,顧問小組警告說,如果這些產品繼續留在市場上,消費者將繼續花費數百萬美元購買含有可能無效成分的藥物。
作者指出,據估計,2022 年含有 PE 的口服減充血劑在美國帶來了 17.6 億美元的銷售額。這還不包括Costco,便利店,專賣店,互聯網銷售,電話銷售或售貨亭的業務。
相比之下,PE 的其他減充血劑替代品,如偽麻黃堿 (PSE),實際上確實有助于減少悶熱,在 2022 年帶來了 5.42 億美元的銷售額。
然而,PSE藥物通常只能在柜臺后面或上鎖的柜子內買到,這意味著許多消費者不知道它們是一種選擇。
更難處理的是,液體滴眼液和鼻腔噴霧劑更直接地將PE輸送到血液中,仍然被認為是有效的減充血劑。
“消費者將需要教育,以便為替代療法做出適當的選擇,”顧問小組承認.
簡報文件可以找到這里.