巴西拒絕人造衛星五號疫苗的解釋有科學依據嗎?

巴西拒絕人造衛星五號疫苗的解釋有科學依據嗎?
這很復雜,就像來自巴西和俄羅斯的許多事情一樣——尤其是那些具有政治性質的事情。讓我們逐個進行:
- 俄羅斯人在適當的 III 期研究完成之前批準了人造衛星五號,從而在他們的字帖上留下了巨大的印記。[1](上圖來自這篇文章)。這遭到了廣泛批評,而且顯然是出于政治動機。
- 他們隨后在其中一個頂級醫學期刊(柳葉刀)上發表了一項大型、好看的研究,令人信服地表明他們的疫苗在預防嚴重的 COVID-19 方面既安全又高效。[2]
- 但我想,國家干預和政治上的獨裁者的惡趣味有一種揮之不去的方式。
- 巴西在遏制 COVID-19 方面的記錄令人沮喪,這主要歸功于其老板,他正在接受調查。[3]他們實際上需要疫苗,甚至已經簽署了一些初步協議來獲得它,等待他們的監管機構 Anvisa 的批準……
- 誰拒絕簽署人造衛星五號,聲稱[4]:
- 俄羅斯人自己的文件顯示,某些小瓶中存在(或可能存在)具有復制能力的病毒;
- 當被問到時,俄羅斯人承認了這一點,但表示解決這個問題需要很長時間;
- 他們被拒絕使用一些俄羅斯的質量保證設施。
- 俄羅斯人反過來表示,Anvisa 對上述說法的真相很經濟。他們威脅要起訴。
我認為現在說這個還為時過早,但讓我們看看主要問題。基礎知識是:
- 通過人造衛星五號,俄羅斯人做出了一個大膽且在某些方面非常明智的決定:他們在第一劑和第二劑中使用了不同的腺病毒載體。這里的想法是身體可能對第一劑的實際病毒載體反應過于強烈,從而降低了加強劑第二次注射的有效性。所以他們使用了病毒 Ad26 和 Ad5。
- 這些病毒被剝奪了繁殖能力,因為 E1 病毒基因已被移除。
- 但是為了制造疫苗,病毒在實際上含有這種重要基因的改良人類細胞 (HEK293) 中生長。它一定不能出現在疫苗中使用的最終病毒顆粒中,否則病毒可能會繁殖。
- 這很重要,因為雖然 Ad5 和 Ad26 只是“感冒病毒”,但如果將其給予免疫系統稍有缺陷的人,這些人可能會因繁殖病毒而患重病。
- 眾所周知,有時腺病毒可能會拾取并保留 E1 基因,從而在疫苗中產生具有繁殖能力的顆粒。
- 似乎 Sputnik V 文檔確實允許“每劑量低于 100 個可復制粒子”,但尚不清楚是否真的存在。Ad5 助推器可能有問題。或不。
- 這種疫苗對幾乎所有人來說仍然可能是安全的。問題是那些免疫受損的人,如果某些病毒顆粒確實可以繁殖。如果它可以繁殖,它是否會在人與人之間傳播?
解決這個問題的顯而易見的方法是檢查這些疫苗是否真的包含有效的 E1 基因。這里有一個很好的總結[5]如果你想閱讀更多。
讓我們看看這是如何實現的。
我的 2c,喬博士。
附錄:(2021 年 5 月 8 日)對俄羅斯人造衛星 V 數據的進一步擔憂:
Covid-19:由于柳葉刀的推動,人造衛星疫苗火箭
當期刊發表尚未獲得主要監管機構授權的新型疫苗研究時,它們可能會被用來代替監管機構。Chris van Tulleken 認為同行評審不足以決定新藥的風險收益比 2020 年 8 月,俄羅斯總統弗拉基米爾·普京宣布 Sputnik V,一種由俄羅斯加馬萊亞國家流行病學和微生物學中心開發的疫苗。總統聲稱它已經通過了“所有必要的試驗”1 似乎并沒有得到俄語注冊證書上的信息的支持,該信息表明只有 38 名參與者接種了疫苗。 2國際反應從關注到嘲笑不等.在獲得大型 III 期隨機試驗結果之前批準疫苗,俄羅斯政府似乎承擔了兩個巨大的風險。首先是對大量人群造成直接傷害的風險。糟糕的疫苗不僅不能提供保護,它們還可能產生嚴重的副作用,包括通過抗體相關疾病的增強使隨后的感染變得更加危險,這是以前在 SARS 和 MERS 冠狀病毒中出現的現象。3 其次,如果人們受到傷害,公眾對疫苗的信心疫苗接種計劃以及未來對 covid-19 疫苗開發和采用的投資可能會受到損害。對疫苗的信任很容易受到傷害,恢復緩慢。 2020 年 9 月,第一個經過同行評審的人造衛星 V 數據發表在《柳葉刀》上:兩項非隨機、開放標簽研究,每項研究 38 人。沒有報告嚴重的不良事件,疫苗似乎在參與者中誘導了強烈的免疫反應。4Enrico Bucci 是最早發現本文不一致之處的人之一。Bucci 經營著一家意大利研究誠信公司,在發表后僅僅三天,他就發布了一封公開信,表達了對參與者似乎具有相同價值觀的擔憂……
https://www.bmj.com/content/373/bmj.n1108
腳注
本站所有相關知識僅供大家參考、學習之用,部分來源于互聯網,其版權均歸原作者及網站所有,如無意侵犯您的權利,請與小編聯系,我們將會在第一時間核實并給予反饋。